การกลายพันธุ์ของยีน BRAF V600E ของมนุษย์
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-TM007-ชุดตรวจจับการกลายพันธุ์ของยีน BRAF Gene V600E ของมนุษย์ (PCR เรืองแสง)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
พบการกลายพันธุ์ของ BRAF มากกว่า 30 ประเภท ซึ่งประมาณ 90% อยู่ใน exon 15 โดยที่การกลายพันธุ์ของ V600E ถือเป็นการกลายพันธุ์ที่พบบ่อยที่สุด กล่าวคือ ไทมีน(T) ที่ตำแหน่ง 1799 ใน exon 15 ถูกกลายพันธุ์เป็น อะดีนีน (A) ทำให้เกิดการแทนที่วาลีน (V) ที่ตำแหน่ง 600 ด้วยกรดกลูตามิก (E) ในผลิตภัณฑ์โปรตีนการกลายพันธุ์ของ BRAF มักพบในเนื้องอกเนื้อร้าย เช่น มะเร็งผิวหนัง มะเร็งลำไส้ใหญ่ มะเร็งต่อมไทรอยด์ และมะเร็งปอดการทำความเข้าใจการกลายพันธุ์ของยีน BRAF กลายเป็นสิ่งจำเป็นในการคัดกรองยาที่กำหนดเป้าหมายการกลายพันธุ์ของยีน EGFR-TKIs และ BRAF ในการบำบัดด้วยยาที่กำหนดเป้าหมายทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยที่จะได้รับประโยชน์
ช่อง
แฟม | การกลายพันธุ์ V600E การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18 ℃ |
อายุการเก็บรักษา | 9 เดือน |
ประเภทชิ้นงาน | ตัวอย่างเนื้อเยื่อทางพยาธิวิทยาที่ฝังพาราฟิน |
CV | <5.0% |
Ct | ≤38 |
LoD | ใช้ชุดอุปกรณ์เพื่อตรวจจับการควบคุมคุณภาพ LoD ที่สอดคล้องกันก) ภายใต้พื้นหลังชนิดไวด์ 3ng/μL สามารถตรวจพบอัตราการกลายพันธุ์ 1% ในบัฟเฟอร์ปฏิกิริยาได้อย่างเสถียรb) อัตราการกลายพันธุ์ต่ำกว่า 1% การกลายพันธุ์ที่ 1 × 103สำเนา/มล. ในพื้นหลังชนิดไวด์ขนาด 1×105สามารถตรวจจับสำเนา/มิลลิลิตรได้อย่างเสถียรในบัฟเฟอร์ปฏิกิริยาc) IC Reaction Buffer สามารถตรวจจับการควบคุมคุณภาพขีดจำกัดการตรวจจับต่ำสุด SW3 ของการควบคุมภายในของบริษัท |
เครื่องมือที่ใช้บังคับ: | Applied Biosystems 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์Applied Biosystems 7300 PCR แบบเรียลไทม์ ระบบ, ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ QuantStudio® 5 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ LightCycler®480 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 |
ขั้นตอนการทำงาน
รีเอเจนต์การสกัดที่แนะนำ: QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) ของ QIAGEN, Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) ที่ฝังพาราฟิน ผลิตโดย Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd.