ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดเอ กรดนิวคลีอิก
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-RT049A-ชุดตรวจจับกรดนิวคลีอิกโดยใช้การขยายอุณหภูมิไอโซเทอร์มอลของโพรบด้วยเอนไซม์ (EPIA) สำหรับไวรัสไข้หวัดใหญ่ A
HWTS-RT044-ชุดตรวจกรดนิวคลีอิกของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A แช่แข็งแห้ง (การขยายไอโซเทอร์มอล)
ใบรับรอง
CE
ระบาดวิทยา
ไวรัสไข้หวัดใหญ่เป็นตัวแทนสายพันธุ์ Orthomyxoviridaeเป็นเชื้อโรคที่คุกคามสุขภาพของมนุษย์อย่างร้ายแรงมันสามารถแพร่เชื้อไปยังโฮสต์ได้อย่างกว้างขวางการแพร่ระบาดตามฤดูกาลส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 600 ล้านคนทั่วโลก และมีผู้เสียชีวิต 250,000 ~ 500,000 ราย ซึ่งไวรัสไข้หวัดใหญ่ A เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อและการเสียชีวิตไวรัสไข้หวัดใหญ่ A (ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A) เป็น RNA แบบเกลียวเดี่ยวแบบเกลียวเดี่ยวตามพื้นผิวของเฮแม็กกลูตินิน (HA) และนิวรามินิเดส (NA) HA สามารถแบ่งออกเป็น 16 ชนิดย่อย NA แบ่งออกเป็น 9 ชนิดย่อยในบรรดาไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ชนิดย่อยของไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่สามารถแพร่เชื้อโดยตรงในมนุษย์ ได้แก่ A H1N1, H3N2, H5N1, H7N1, H7N2, H7N3, H7N7, H7N9, H9N2 และ H10N8ในหมู่พวกเขาชนิดย่อย H1, H3, H5 และ H7 ก่อให้เกิดโรคได้สูงและ H1N1, H3N2, H5N7 และ H7N9 มีค่าควรแก่การเอาใจใส่เป็นพิเศษแอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A มีแนวโน้มที่จะกลายพันธุ์ และง่ายต่อการสร้างชนิดย่อยใหม่ ทำให้เกิดการระบาดใหญ่ทั่วโลกตั้งแต่เดือนมีนาคม พ.ศ. 2552 เม็กซิโก สหรัฐอเมริกา และประเทศอื่นๆ ได้แพร่ระบาดของโรคไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A H1N1 ชนิดใหม่อย่างต่อเนื่อง และได้แพร่กระจายไปทั่วโลกอย่างรวดเร็วไวรัสไข้หวัดใหญ่ A สามารถแพร่เชื้อได้หลายวิธี เช่น ทางเดินอาหาร ทางเดินหายใจ ความเสียหายต่อผิวหนัง ตาและเยื่อบุอาการหลังการติดเชื้อส่วนใหญ่จะมีไข้สูง ไอ น้ำมูกไหล ปวดกล้ามเนื้อ ฯลฯ โดยส่วนใหญ่จะมีอาการปอดอักเสบรุนแรงร่วมด้วยหัวใจ ไต และอวัยวะอื่นๆ ล้มเหลวของผู้ติดเชื้อขั้นรุนแรงทำให้เสียชีวิตและมีอัตราการเสียชีวิตสูงดังนั้นการวินิจฉัยไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A ที่ง่าย แม่นยำ และรวดเร็วจึงเป็นสิ่งจำเป็นเร่งด่วนในการปฏิบัติงานทางคลินิกเพื่อเป็นแนวทางในการใช้ยาและการวินิจฉัยทางคลินิก
ช่อง
แฟม | กรดนิวคลีอิก IVA |
ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ | ของเหลว: ≤-18 ℃ ในที่มืด;ไลโอฟิไลซ์: ≤30℃ในที่มืด |
อายุการเก็บรักษา | ของเหลว: 9 เดือน;ไลโอฟิไลซ์: 12 เดือน |
ประเภทชิ้นงาน | ไม้กวาดคอที่เก็บสดๆ |
CV | ≤10.0% |
Tt | ≤40 |
LoD | 1,000ซีฝิ่น/mL |
ความจำเพาะ | Tไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับไข้หวัดใหญ่B, Staphylococcus aureus, Streptococcus (รวมถึง Streptococcus pneumoniae), Adenovirus, Mycoplasma pneumoniae, Respiratory Syncytial Virus, Mycobacterium tuberculosis, หัด, Haemophilus influenzae, Rhinovirus, Coronavirus, Enteric Virus, Swab ของบุคคลที่มีสุขภาพดี |
เครื่องมือที่ใช้บังคับ: | Applied Biosystems 7500 PCR แบบเรียลไทม์ ระบบระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN ® -96P ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ LightCycler® 480 ระบบตรวจจับไอโซเทอร์มอลเรืองแสงแบบเรียลไทม์แบบแอมป์อย่างง่าย (HWTS1600) |
ขั้นตอนการทำงาน
ตัวเลือกที่ 1.
รีเอเจนต์การสกัดที่แนะนำ: Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) และ Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006)
ตัวเลือกที่ 2
รีเอเจนต์การสกัดที่แนะนำ: การสกัดกรดนิวคลีอิกหรือรีเอเจนต์การทำให้บริสุทธิ์ (YDP302) โดย Tiangen Biotech (Beijing) Co.,Ltd.