รีเอเจนต์การปลดปล่อยตัวอย่าง
ชื่อผลิตภัณฑ์
รีเอเจนต์การปลดปล่อยตัวอย่าง Macro และ Micro-Test
ใบรับรอง
CE, องค์การอาหารและยา, NMPA
องค์ประกอบหลัก
| ชื่อ | องค์ประกอบหลัก | ส่วนประกอบข้อกำหนด | ปริมาณ |
| การเปิดตัวตัวอย่างรีเอเจนต์ | ไดไทโอไทรทอล โซเดียมโดเดซิลซัลเฟต (SDS), สารยับยั้ง RNase,สารลดแรงตึงผิว, น้ำบริสุทธิ์ | 0.5 มล./ขวด | 50 ขวด |
หมายเหตุ: ส่วนประกอบในชุดอุปกรณ์ที่แตกต่างกันไม่สามารถใช้แทนกันได้
สภาพการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษา
เก็บและขนส่งที่อุณหภูมิห้องอายุการเก็บรักษาคือ 24 เดือน
เครื่องมือที่ใช้บังคับ
เครื่องมือและอุปกรณ์ในระหว่างการประมวลผลตัวอย่าง เช่น ปิเปต เครื่องผสมแบบวอร์เท็กซ์อ่างน้ำ ฯลฯ
ข้อกำหนดตัวอย่าง
ไม้กวาดคอหอยที่เก็บมาใหม่, ไม้กวาดโพรงจมูก
ความแม่นยำ
เมื่อใช้ชุดอุปกรณ์นี้ในการดึงข้อมูลจาก CV อ้างอิงความแม่นยำภายในองค์กรสำหรับการจำลอง 10 ครั้ง ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลง (CV, %) ของค่า Ct จะไม่เกิน 10%
ความแตกต่างระหว่างชุด
เมื่อการทดสอบการอ้างอิงความแม่นยำภายในบริษัทกับชุดอุปกรณ์สามชุดภายใต้การผลิตทดลองเมื่อมีการสกัดซ้ำ และค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลง (CV, %) ของค่า Ct ไม่เกิน 10%
การเปรียบเทียบประสิทธิภาพ
● การเปรียบเทียบประสิทธิภาพการสกัด
| การเปรียบเทียบประสิทธิภาพของวิธีเม็ดบีดแม่เหล็กและตัวปล่อยตัวอย่าง | ||||
| ความเข้มข้น | วิธีลูกปัดแม่เหล็ก | ผู้ปล่อยตัวอย่าง | ||
| ออร์แฟบ | N | ออร์แฟบ | N | |
| 20,000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | ไม่ระบุ |
ประสิทธิภาพการสกัดของตัวปล่อยตัวอย่างใกล้เคียงกับวิธีเม็ดบีดแม่เหล็ก และความเข้มข้นของเชื้อโรคอาจเป็น 200Copies/mL
● การเปรียบเทียบค่า CV
| ความสามารถในการทำซ้ำของการสกัดตัวปล่อยตัวอย่าง | ||
| ความเข้มข้น:5000สำเนา/มล | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0.73% | 0.69% |
เมื่อทดสอบที่ 5,000 ชุด/มิลลิลิตร CV ของ orFab และ N คือ 0.73% และ 0.69% ตามลำดับ
