Mycobacterium Tuberculosis Isoniazid การกลายพันธุ์ความต้านทาน
ชื่อผลิตภัณฑ์
HWTS-RT137 ชุดตรวจจับการกลายพันธุ์ของความต้านทานต่อการกลายพันธุ์ของเชื้อ Mycobacterium Tuberculosis Isoniazid (เส้นโค้งการหลอมละลาย)
ระบาดวิทยา
Mycobacterium tuberculosis หรือเรียกสั้น ๆ ว่า Tubercle bacillus (TB) เป็นแบคทีเรียก่อโรคที่ทำให้เกิดวัณโรคปัจจุบันยาต้านวัณโรคบรรทัดแรกที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ isoniazid, rifampicin และ hexambutol เป็นต้น ยาต้านวัณโรคบรรทัดที่สอง ได้แก่ fluoroquinolones, amikacin และ kanamycin เป็นต้น ยาที่พัฒนาขึ้นใหม่ ได้แก่ linezolid, bedaquiline และ delamani เป็นต้น อย่างไรก็ตามเนื่องจากการใช้ยาต้านวัณโรคอย่างไม่ถูกต้องและลักษณะของโครงสร้างผนังเซลล์ของเชื้อมัยโคแบคทีเรียมวัณโรค เชื้อมัยโคแบคทีเรียมวัณโรคจึงพัฒนาความต้านทานยาต่อยาต้านวัณโรคซึ่งนำมาซึ่งความท้าทายร้ายแรงในการป้องกันและรักษาวัณโรค
ช่อง
แฟม | กรดนิวคลีอิกเอ็มพี |
ร็อกซ์ | การควบคุมภายใน |
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ | ≤-18 ℃ |
อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
ประเภทชิ้นงาน | เสมหะ |
CV | ≤5.0% |
LoD | ขีดจำกัดการตรวจจับแบคทีเรียต้านทานไอโซไนอาซิดชนิดป่าคือ 2x103 แบคทีเรีย/มล. และขีดจำกัดการตรวจจับสำหรับแบคทีเรียกลายพันธุ์คือ 2x103 แบคทีเรีย/มล. |
ความจำเพาะ | ก.ไม่มีปฏิกิริยาข้ามระหว่างจีโนมมนุษย์ เชื้อมัยโคแบคทีเรียที่ไม่ใช่วัณโรค และโรคปอดบวมอื่นๆ ที่ตรวจพบโดยชุดอุปกรณ์นี้ ข.ตรวจพบตำแหน่งการกลายพันธุ์ของยีนดื้อยาอื่นๆ ในเชื้อ Mycobacterium tuberculosis ในป่า เช่น บริเวณที่กำหนดความต้านทานของยีน rifampicin rpoB และผลการทดสอบไม่พบความต้านทานต่อ isoniazid ซึ่งบ่งชี้ว่าไม่มีปฏิกิริยาข้าม |
เครื่องมือที่ใช้บังคับ | ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ SLAN-96P ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ BioRad CFX96 LightCycler480® ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ |
ขั้นตอนการทำงาน
หากใช้ Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019) (ซึ่งสามารถใช้กับ Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) โดย Jiangsu Macro & Micro-Test บริษัท เมดเทค จำกัด รับสกัด เพิ่ม 200μL ของกลุ่มควบคุมเชิงลบและตัวอย่างเสมหะที่ประมวลผลที่จะทดสอบตามลำดับ และเพิ่ม 10μL ของการควบคุมภายในแยกออกจากการควบคุมเชิงลบ ตัวอย่างเสมหะที่ประมวลผลเพื่อทดสอบ และขั้นตอนต่อมาควรดำเนินการอย่างเคร่งครัดตามคำแนะนำในการสกัดปริมาตรตัวอย่างที่สกัดได้คือ 200μL และปริมาตรการชะที่แนะนำคือ 100μL.