แอนติเจนของไวรัส SARS-CoV-2 – การทดสอบที่บ้าน

SARS-CoV-2 Virus Antigen – การทดสอบหน้าแรก รูปภาพเด่น

คำอธิบายสั้น:

ชุดตรวจหานี้ใช้สำหรับการตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 ในเชิงคุณภาพภายนอกร่างกายในตัวอย่างจากผ้าเช็ดจมูกการทดสอบนี้มีไว้สำหรับการทดสอบด้วยตนเองที่บ้านโดยไม่ต้องใช้ใบสั่งยาด้วยตัวอย่างผ้าเช็ดจมูกล่วงหน้า (นเรศ) ที่รวบรวมด้วยตนเองจากบุคคลอายุ 15 ปีขึ้นไปที่สงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19 หรือผู้ใหญ่ที่เก็บตัวอย่างผ้าเช็ดจมูกจากบุคคลอายุต่ำกว่า 15 ปี ผู้ต้องสงสัยติดเชื้อโควิด-19

ส่งอีเมลถึงเรา

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กสินค้า

ชื่อผลิตภัณฑ์

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (วิธีคอลลอยด์โกลด์)-จมูก

ใบรับรอง

CE1434

ระบาดวิทยา

โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) เป็นโรคปอดบวมที่เกิดจากการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ ซึ่งมีชื่อว่า Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2)SARS-CoV-2 เป็นไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ประเภท β ซึ่งห่อหุ้มอนุภาคเป็นรูปทรงกลมหรือวงรี โดยมีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 60 นาโนเมตรถึง 140 นาโนเมตรโดยทั่วไปแล้วมนุษย์จะไวต่อเชื้อ SARS-CoV-2แหล่งที่มาหลักของการติดเชื้อคือผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่ได้รับการยืนยันและเป็นพาหะของ SARSCoV-2 ที่ไม่แสดงอาการ

การศึกษาทางคลินิก

ประสิทธิภาพของชุดตรวจหาแอนติเจนได้รับการประเมินในผู้ป่วย 554 รายที่ได้รับผ้าเช็ดล้างจมูก ซึ่งรวบรวมจากผู้ที่สงสัยว่ามีอาการของโควิด-19 ภายใน 7 วันหลังเริ่มแสดงอาการ เปรียบเทียบกับการทดสอบ RT-PCRประสิทธิภาพของชุดทดสอบ Ag ของ SARS-CoV-2 มีดังนี้:

แอนติเจนของไวรัส SARS-CoV-2 (รีเอเจนต์ในการวิจัย)	รีเอเจนต์ RT-PCR		ทั้งหมด
แอนติเจนของไวรัส SARS-CoV-2 (รีเอเจนต์ในการวิจัย)	เชิงบวก	เชิงลบ	ทั้งหมด
เชิงบวก	97	0	97
เชิงลบ	7	450	457
ทั้งหมด	104	450	554

ความไว	93.27%	ซีไอ 95.0%	86.62% - 97.25%
ความจำเพาะ	100.00%	ซีไอ 95.0%	99.18% - 100.00%
ทั้งหมด	98.74%	ซีไอ 95.0%	97.41% - 99.49%

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

อุณหภูมิในการจัดเก็บ	4 ℃-30 ℃
ประเภทตัวอย่าง	ตัวอย่างผ้าเช็ดจมูก
อายุการเก็บรักษา	24 เดือน
เครื่องมือช่วย	ไม่จำเป็นต้องใช้
วัสดุสิ้นเปลืองเพิ่มเติม	ไม่จำเป็นต้องใช้
เวลาในการตรวจจับ	15-20 นาที
ความจำเพาะ	ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับเชื้อโรค เช่น โคโรนาไวรัสในมนุษย์ (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ A H1N1 (2009), ไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , ไข้หวัดใหญ่ B (ยามากาตะ, วิกตอเรีย), ไวรัสซินไซเทียระบบทางเดินหายใจ A/B, ไวรัสพาราอินฟลูเอนซา (1, 2 และ 3), ไวรัสไรโนไวรัส (A, B, C), อะดีโนไวรัส (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

ขั้นตอนการทำงาน

1. การสุ่มตัวอย่าง
●ค่อยๆ สอดปลายอ่อนของสำลี (ปกติ 1/2 ถึง 3/4 นิ้ว) เข้าไปในรูจมูกข้างเดียว โดยใช้แรงกดปานกลาง ถูสำลีกับผนังด้านในรูจมูกทั้งหมดสร้างวงกลมใหญ่อย่างน้อย 5 วงและต้องเช็ดรูจมูกแต่ละข้างเป็นเวลาประมาณ 15 วินาที ใช้ไม้กวาดอันเดียวกันทำซ้ำกับรูจมูกอีกข้างหนึ่ง

●ตัวอย่างการละลายจุ่มสำลีลงในสารละลายสกัดตัวอย่างจนหมดหักก้านสำลีที่จุดแตกหัก โดยปล่อยให้ปลายอ่อนอยู่ในท่อขันสกรูที่ฝาปิด พลิกกลับ 10 ครั้ง แล้ววางท่อไว้ในตำแหน่งที่มั่นคง